中文 English

京新药业JX11502MA胶囊治疗精神分裂症临床研究招募受试者

发布时间:2022.04.06 阅读:17014 分享

浙江京新药业股份有限公司正在开展一项“评价JX11502MA胶囊多次给药在精神分裂症患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰb/Ⅱ期临床试验”。这项研究已通过国家药品监督管理局的批准(药物临床试验批准通知书编号:2020LP00243),并通过了各中心伦理委员会的批准。该药物属于国内外均未上市的化合物。本研究计划在全国招募60名精神分裂症患者,现公开招募。

1、试验药物简介

800-1.jpg

药物名称:JX11502MA胶囊

剂型:胶囊

注册分类:化学药品1类新药

适应症:精神分裂症

其他情况:JX11502MA是卡利拉嗪的类似物,与其作用机制有相似之处,主要靶点是多巴胺(DA)受体及5-羟色胺(5-HT)受体。JX11502MA虽然与卡利拉嗪作用机制相似,但结构不同。

2、入选标准

如果您满足以下条件,您将可能有机会参加这项研究:

1、在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤55周岁,男女不限;

2、18.5kg/m2≤体重指数(BMI)≤30kg/m2,且男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;

3、受试者符合DSM-5诊断标准确诊为精神分裂症;

4、受试者目前正在服用第二代抗精神病药(≤2种,除氯氮平和长效制剂),剂量不超过说明书规定的最高剂量,且近2周内给药剂量和频率基本稳定;或目前无用药但既往服用第二代抗精神病药≥2周;

5、筛选期PANSS量表总分<90分,其中以下项目评分≤4分(如P4、P6、P7、G2、G4、G8、G14);

6、育龄期女性和男性受试者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内需能够保证有效避孕(经医学认可的避孕措施,如宫内节育器,避孕药或避孕套);

7、受试者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程。

800.jpg

3、研究中心信息

研究医生将根据您的具体情况,确认您能否参加本研究。您参加本临床研究是自愿的,并在研究开始前需签署知情同意书。

本研究需要住院及采血,如果您对本研究感兴趣,并想进一步了解关于这项研究的信息,请联系:

800-3.jpg



上一篇:共同守“沪”,“精心”护航 返回 下一篇:京新药业与德国Evotec公司签署合作协议,拓展EVT201全球授权范围
深圳巨烽显示科技有限公司
内蒙古京新药业有限公司 深圳巨烽显示科技有限公司
内部办公软件
OA系统
分享到:
Copyright ? 2018 浙江京新药业股份有限公司 浙ICP备11016029号-1 浙公网安备33062402000304(浙)-非经营性- 2020-0041

关于我们 联系我们

阳江撂靠新材料有限公司 福州温佳怡母婴用品有限公司| 湖南邦辰汇谷电子商务有限公司| 纺织上海有限公司| 水工业上海有限公司| 切纸机北京有限公司| 广州庆缘景观仿真圣诞树有限公司| 导柱有限公司| 北京亿达四方信息技术有限公司| 汽车举升机北京有限公司| 济宁市九众机械设备有限公司| 北京创业者商务服务有限公司| http://www.leeandvance.com http://www.janicesoares.com http://www.sshmouthpieces.com